Rechaza panel de FDA dosis de refuerzo de Pfizer

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Un panel asesor de la FDA en EU votó en contra de aplicar una tercera dosis de la vacuna anti-COVID de Pfizer a toda la población


Un panel de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) votó en contra de aplicar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNtech contra Covid-19 a todas las personas mayores de 16 años, pero se mostró dispuesto a considerar la inyección de refuerzo para una limitada población de adultos mayores y otras personas vulnerables.

La FDA había solicitado a este panel asesor votar sobre si los datos de seguridad y eficacia presentados por las compañías respaldaban la aprobación de la tercera dosis a toda la población mayor de 16 años.

Los panelistas están discutiendo ahora opciones más limitadas, tras rechazar la primera propuesta en una votación de 16 contra 2.

Algunos de los especialistas indicaron que si bien ven una posible necesidad de que las personas mayores u otros grupos vulnerables reciban la tercera dosis, la urgencia para aplicársela a personas más jóvenes es menos apremiante, y podría significar riesgos médicos.

“Hay poblaciones en las que es muy claro que un refuerzo puede ser apropiado, como la tercera edad o los inmunodeprimidos”, dijo Michael Kurilla, científico de los Institutos Nacionales de Salud.

“No es claro para mí que los datos que vemos en este momento sean aplicables o necesarios para la población en general”.

El panelista Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Children’s Hospital de Filadelfia, también cuestionó el amplio marco de la pregunta de la FDA y expresó su preocupación por el riesgo de miocarditis, una especie de inflamación del corazón, para los hombres más jóvenes.

Las preocupaciones del panel llevaron al presidente del comité a votar antes de lo programado para que el comité tuviera tiempo de discutir otras opciones. (Agencias)

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